Jurisdicciones
Nacional
Ley 24742. Comité Hospitalario de Etica
- Decreto 426/1998. Comisión Nacional de Etica Biomédica
- Resolución 4147/1977. Investigaciones Científicas.
- Resolución 170/2002. Comisión Nacional de Programas de Investigación Sanitaria.
- Resolución 213/2004. Comisión Provincial de Etica de la Investigación en Salud
- Resolución 35/2007. Creación de la Comisión de Investigaciones Clínicas Aplicadas en Seres Humanos
- Resolución 65/2007. Comisión de Investigaciones Clínicas Aplicadas en Seres Humanos.
- Resolución 1513/2007. Comisión de Investigaciones Clínicas Aplicadas en Seres Humanos.
- Resolución 1678/2007. Nómina de Ensayos Clínicos en Seres Humanos.
- Resolución 335/2009. Comisión Nacional Salud Investiga.
- Resolución 1480/2011. Guía para Investigaciones con Seres Humanos.
- Resolución 13/2012. Procedimientos Operativos Estándares del Comité de Etica de Investigación del INCUCAI.
- Resolución 91/2016. Comisión Nacional Salud Investiga.
- Resolución 1002/2016. Comité Nacional Asesor de Ética en Investigación.
- Resolución 2026-E/2016. Comité Nacional Asesor de Ética en Investigación.
- Resolución 1727/2018. Comité de Ética en Investigación de la Dirección de Investigación para la Salud.
- Resolución 694/2019. Procedimientos y criterios para la evaluación, asesoramiento y registro de los protocolos de investigación.
- Resolución 1442/2019. Procedimiento de solicitud y acceso a datos sanitarios registrados en la Secretaría de Gobierno de Salud e institutos y organismos descentralizados con fines de investigación en salud.
- Disposición 4854/1996. Régimen de buenas prácticas de investigación en estudios de farmacología clínica, incluyendo aquéllos de biodisponibilidad y/o bioequivalencia.
- Disposición 969/1997. Régimen aplicable a los estudios clínicos de tecnología médica.
- Disposición 690/2005. Modificación disposición 5330/1997.
- Disposición 1067/2008. Régimen de buenas prácticas de investigación en estudios de farmacología clínica.
- Disposición 6550/2008. Modificación disposiciones 969/1997 y 5330/1997.
- Disposición 6677/2010. Régimen de buena práctica clínica para estudios de farmacología clínica.
- Disposición 4394/2013. Buenas Prácticas de Laboratorio aplicable a los Centros Bioanalíticos para estudios de Biodisponibilidad - Bioequivalencia.
- Disposición 7-E/2017. Formulario de datos de miembros de comités de ética en investigación.
- Disposición 1474-E/2017. Reglamento Interno de Funcionamiento del Comité Nacional Asesor de Ética en Investigación.
Ciudad Autónoma de Buenos Aires
- Ley 3301. Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud.
- Decreto 58/2011. Reglamentación de la ley 3301.
- Decreto 8013/1988. Consejo de Investigación en Salud.
- Decreto 706/1999. Modificación decreto 8013/88.
- Decreto 2804/2003. Reglamentos del Consejo de Investigación en Salud, de la carrera de profesionales de salud y de ingreso a la carrera de investigador.
- Decreto 353/2015. Modificación del decreto 2804/03.
- Resolución 2575/2001. Creación foro Ad Hoc en materia de bioética.
- Resolución 879/2003. Modificación del decreto 8013/1988.
- Resolución 1125/2003. Requisitos y procedimientos aplicables a los proyectos y trabajos de investigación que se efectúen en los hospitales.
- Resolución 1914/2003. Modificación de la resolución 1125/03.
- Resolución 1154/2003. Comité Central de Bioética en Investigación en Salud.
- Resolución 485/2011. Requisitos y Procedimientos aplicables a los proyectos y trabajos de investigación que se efectúen en los hospitales.
- Resolución 716/2011. Conformación del Comité Central de Ética en Investigación.
- Resolución 1013/2011. Reglamentación de la ley 3301.
- Resolución 404/2013. Requisitos y procedimientos aplicables a los proyectos y trabajos de investigación.
- Resolución 1679/2014. Reglamentación del decreto 58/2011.
- Resolucion 1922/2015. Procedimiento operativo estandarizado para la organización y modo de funcionamiento del Comité Central de Ética en Investigación, y el modelo de acuerdo de confidencialidad.
- Resolución 424/2017. Complementa decreto 353/15.
- Resolución 1376/2018. Requisitos y procedimientos para la acreditación de Comités de Ética en Investigación. Déjase sin efecto la resolución 1012/11.
- Resolución 1533/2019. Guía para la categorización de riesgo en investigaciones en salud.
- Resolución 1679/2019. Plataforma de Registro Informatizado de Investigaciones en Salud de la Ciudad de Buenos Aires (PRIISA.BA).
- Resolución 3099/2019. Procedimiento para la evaluación de proyectos de investigación que soliciten información sanitaria de bases de datos del GCABA.
- Disposición 346/2016. Establézcase un plazo adicional de 3 meses desde el vencimiento de la acreditación de los Comités de Ética en Investigación, durante los cuales podrán seguir emitiendo dictámenes válidos referidos únicamente a investigaciones epidemiológicas, conductuales o socio-antropológicas.
Buenos Aires
- Ley 11044. Investigación en salud.
- Decreto 3385/2008. Reglamentación de ley 11044.
- Decreto 3311/2006. Comisión Conjunta de investigaciones en salud.
- Resolución 4106/2009. Formulario de solicitud para la realización de investigaciones clínicas INCLIN y ECEC.
- Resolución 4107/2009. Comité de Etica Central.
- Resolución 116/2010. Protocolos de investigación.
- Resolución 709/2010. Protocolos de Investigación.
- Resolución 1284/2017. Comisión Conjunta de Investigaciones en Salud.
Catamarca
- Ley 5057. Comité Hospitalario de Etica.
- Decreto 462/1996. Comité Hospitalario de Etica.
- Resolución 1834/2013. Comité de Bioética en Investigación.
- Resolución 981/2014. Guía de Investigaciones con seres humanos y Registro Nacional de Investigaciones en Salud (ReNIS). Adhiere a la resolución 1480/11.
Córdoba
- Ley 9011. Consejo de Bioética de Córdoba.
- Ley 9694. Sistema de evaluación, registro y fiscalización de las investigaciones en Salud.
- Resolución 1413/2001. Comisión Provincial de Etica de la Investigación en Salud (COPEIS).
- Resolución 213/2004. Comisión Provincial de Etica de la Investigación en Salud (COPEIS).
- Resolución 493/2006. Comisión Provincial de Investigación en Seres Humanos.
- Resolución 22/2007. Sistema de Evaluación, Registro y Fiscalización de las Investigaciones en Salud.
- Resolución 739/2007. Sistema de Evaluación, Registro y Fiscalización de las Investigaciones en Salud.
- Resolución 1618/2007. Modificación de la resolución 739/07.
- Resolución 870/2008. Sistema de Evaluación, Registro y Fiscalización de las Investigaciones en Salud.
- Resolución 1224/2014. Reglamentación de la ley 9694.
Corrientes
- Resolución 1089/2013. Departamento Provincial de Investigación para la Salud.
- Resolución 1233/2014. Guía para Investigaciones en Salud Humana. Adhiere a la resolución 1480/11.
Chaco
- Ley 4781. Comités Hospitalarios de Bioética en los hospitales públicos.
- Decreto 86/2004. Reglamentación de la ley 4781.
Chubut
- Ley I-583. Creación y regulación de los Comités de Bioética.
- Decreto 932/2003. Reglamentación de Comités de Bioética.
- Decreto 243/2010. Departamento Provincial de Investigación en Salud.
Entre Ríos
- Ley 9799. Comités Hospitalarios de Bioética.
- Resolución 101/2013. Comité Central de Bioética en Investigación Médica. Registro de Protocolos de investigación.
- Resolución 178/2016. Manual de Procedimientos del Comité Central de Bioética en la Práctica y en la Investigación Biomédica.
Formosa
- No se registran normas
Jujuy
- Ley 5009. Comité Provincial de Bioética.
- Decreto 3815/2005. Reglamentación de la ley 5009.
- Resolución 786/2005. Comités de Docencia e Investigación Hospitalarios.
- Resolución 1732/2005. Comité Provincial de Bioética y Comités Hospitalarios de Bioética.
- Resolución 11039/2013. Guía para Investigaciones con Seres Humanos. Adhiere a la resolución 1480/11.
- Resolución 12565/2013. Registro Jujeño de Investigaciones de la Salud.
La Pampa
- No se registran normas
La Rioja
- Ley 9569. Sistema de Evaluación, Registro y Fiscalización de las Investigaciones en Salud. SERFIS.
- Ley 9848. Programa de Investigación Científica y Tecnología Sanitaria y Médica.
- Resolución 1105/2012. Area Salud Investiga.
Mendoza
- Resolución 2583/2009. Sistema de Registro, evaluación y fiscalización de las Investigaciones en Salud.
- Resolución 2334/2010. Consejo Provincial de Evaluación Etica de Investigaciones en Salud (COPEIS).
Misiones
- Ley 4334. Comité Hospitalario de Etica.
- Resolución 1086/2012. Area de Investigación para la Salud.
- Resolución 316/2014. Registro Nacional de Investigaciones en Salud (RENIS). Adhiere a la resolución 1480/11.
- Resolución 2489/2016. Comité de Ética en la investigación Provincial.
- Resolución 318/2017. Complementa la resolución 2489/16.
Neuquén
- Ley 2207. Investigación Biomédica en seres humanos.
- Ley 2327. Comité Hospitalario de Etica.
- Decreto 3735/1997. Reglamentación de la ley 2207.
- Disposición 1796/2007. Comisión Asesora en Investigación Biomédica en Seres Humanos.
- Disposición 8/2007. Registro de Investigaciones en Salud.
- Disposición 649/2010. Sistema Provincial de Investigación para la Salud.
- Disposición 2288/2011. Comités de Ética en Investigación.
Río Negro
- Ley 4947. Regulación y el control de las actividades de investigación en salud humana.
- Ley 4922. Comisión Provincial de Bioética.
- Resolución 2312/2012. Comisión Provincial de Investigación en Salud Humana.
- Resolución 4829/2012. Comisión Provincial de Investigación en Salud Humana.
- Resolución 2007/2014. Registro público de investigación en salud.
Salta
- Ley 7544. Investigaciones biomédicas en seres humanos.
- Decreto 1434/2018. Reglamentación de la ley 7544.
- Resolución 1738/2015. Comisión Provincial de Investigaciones Biomédicas. Complementa la ley 7544.
- Resolución 1626/2017. Comités de Etica en Investigación. Complementa ley 7544.
- Resolución 1627/2017. Formularios de Funcionamiento de la Comisión Provincial de Investigaciones en Ciencias de la Salud (COPICSA).
San Juan
- Decreto 1887/2012. Area de Investigación en Salud.
- Resolución 2534/2012. Estatutos del Comité de Ética de Investigación del Ministerio de Salud Pública de la Provincia de San Juan.
- Resolución 4402/2016. Modificación de la resolución 2534/12.
- Resolución 5621/2017. Comités de Ética en Investigación Institucional (CEIs).
San Luis
- Decreto 5495/2006. Comité de Bioética Provincial.
- Decreto 7250/2012. Programa Provincial Salud Investiga.
- Resolución 531/2018. Estatuto del Comité de Capacitación, Docencia e Investigación del Hospital Regional Juan Domingo Perón.
Santa Cruz
- No se registran normas
Santa Fe
- Ley 12391. Comités Hospitalarios de Bioética.
- Ley 13937. Investigaciones en salud que involucren seres humanos como sujetos de las mismas.
- Decreto 661/2014. Guía para Investigaciones en Salud Humana. Adhiere a la resolución 1480/11.
- Resolución 2657/2011. Comité Provincial de Bioética.
- Resolución 2216/2013. Sistema Provincial de Bioética.
Santiago del Estero
- Decreto 1489/2005. Comité Institucional de Ética de Investigación en Salud.
- Resolución 950/2007. Comité Institucional de Etica de Investigación en Salud.
- Decreto 2164/2014. Guía para investigaciones con seres humanos. Adhiere a la resolución 1480/11.
Tierra del Fuego, AnTártida e Islas del Atlántico Sur
- Resolución 200/2013. Comisión de Investigación para la Salud.
Tucumán
- Ley 6507. Comités Hospitalarios de Etica.
- Ley 6580. Regulación de la investigación en salud sobre seres humanos.
- Resolución 417/2017. Guía para Investigaciones con Seres Humanos y Registro Nacional de Investigaciones en Salud. Adhiere a resolución 1480/11.
- Resolución 149/2018. Reglamento interno del Comité de Ética en Investigación (CEI).
INTERNACIONAL
Declaración de Ginebra.
- Declaración de Helsinki sobre principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.
- Declaración sobre el uso de animales en la investigación biomédica.
- Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos.
- Acceda desde aquí para consultar más normativa internacional sobre "Investigación en Salud".
