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INVESTIGACION EN SALUD

Se presenta la sistematización de la normativa sobre Investigación en Salud y Comités de Bioética.

Consulte los textos completos de las normas que se citan, accediendo desde el índice por jurisdicción.

NACIONAL

NACIONAL

  • Ley 24742. Comité Hospitalario de ética.
  • Decreto 426/1998. Comisión Nacional de ética Biomédica.
  • Resolución 4147/1977. Investigaciones Científicas.
  • Resolución 170/2002. Comisión Nacional de Programas de Investigación Sanitaria.
  • Resolución 35/2007. Creación de la Comisión de Investigaciones Clínicas Aplicadas en Seres Humanos.
  • Resolución 65/2007. Comisión de Investigaciones Clínicas Aplicadas en Seres Humanos.
  • Resolución 1513/2007. Comisión de Investigaciones Clínicas Aplicadas en Seres Humanos.
  • Resolución 1678/2007. Nómina de Ensayos Clínicos en Seres Humanos.
  • Resolución 335/2009. Comisión Nacional Salud Investiga.
  • Resolución 1480/2011. Guía para Investigaciones con Seres Humanos.
  • Resolución 13/2012. Procedimientos Operativos Estándares del Comité de ética de Investigación del INCUCAI.
  • Resolución 91/2016. Comisión Nacional Salud Investiga.
  • Resolución 1002/2016. Comité Nacional Asesor de ética en Investigación.
  • Resolución 2026-E/2016. Comité Nacional Asesor de ética en Investigación.
  • Resolución 1727/2018. Comité de ética en Investigación de la Dirección de Investigación para la Salud.
  • Resolución 694/2019. Procedimientos y criterios para la evaluación, asesoramiento y registro de los protocolos de investigación.
  • Resolución 1442/2019. Procedimiento de solicitud y acceso a datos sanitarios registrados en la Secretaría de Gobierno de Salud e institutos y organismos descentralizados con fines de investigación en salud.
  • Resolución 908/2020. Pautas éticas y operativas para la evaluación ética acelerada de investigaciones en seres humanos relacionadas con el COVID-19.
  • Resolución 943/2020. Ensayo clínico aleatorizado SOLIDARIDAD para COVID-19.
  • Resolución 1117/2020. Comité de ética y Derechos Humanos en Pandemia Covid19.
  • Disposición 4854/1996. Régimen de buenas prácticas de investigación en estudios de farmacología clínica, incluyendo aquéllos de biodisponibilidad y/o bioequivalencia.
  • Disposición 969/1997. Régimen aplicable a los estudios clínicos de tecnología médica.
  • Disposición 690/2005. Modificación disposición 5330/1997.
  • Disposición 1067/2008. Régimen de buenas prácticas de investigación en estudios de farmacología clínica.
  • Disposición 6550/2008. Modificación disposiciones 969/1997 y 5330/1997.
  • Disposición 6677/2010. Régimen de buena práctica clínica para estudios de farmacología clínica.
  • Disposición 4394/2013. Buenas Prácticas de Laboratorio aplicable a los Centros Bioanalíticos para estudios de Biodisponibilidad - Bioequivalencia.
  • Disposición 4008/2017. Modificación de la disposición 6677/2010.
  • Disposición 7-E/2017. Formulario de datos de miembros de comités de ética en investigación.
  • Disposición 1300-E/2017. Acredítase al Comité de ética en investigación (CEI) Comisión de Evaluación de Protocolos de Investigación Clínica del Hospital Nacional Prof. Alejandro Posadas.
  • Disposición 1474-E/2017. Reglamento Interno de Funcionamiento del Comité Nacional Asesor de ética en investigación.
  • Disposición 16/2018. Acredítase al Comité de ética en Investigación. Comité Revisor y de ética en Investigación del Hospital de Pediatría S.A.M.I.C. Prof. Dr. Juan P. Garrahan.
  • Disposición 19/2018. Acredítase al Comité de ética en Investigación (CEI) del Instituto de Oncología ángel H. Roffo de la Universidad de Buenos Aires.
  • Disposición 43/2019. Acredítase al Comité de ética Biomédica del Complejo Médico de la Policía Federal Argentina Churruca - Visca, como Comité de ética en Investigación (CEI).
  • Disposición 55/2019. Acredítase al Comité de ética en Investigación (CEI) del Instituto de Investigaciones Alfredo Lanari de la Universidad de Buenos Aires.
  • Disposición 79/2019. Acredítase al Comité de Bioética en Investigación de Ciencias de la Salud de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional del Nordeste como Comité de ética en investigación (CEI).


    • CABA

    CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES

  • Ley 3301. Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud.
  • Ley 3302. Creación y regulación de los comités de bioética.
  • Decreto 58/2011. Reglamentación de la ley 3301.
  • Decreto 8013/1988. Consejo de Investigación en Salud.
  • Decreto 706/1999. Modificación decreto 8013/88.
  • Decreto 2804/2003. Reglamentos del Consejo de Investigación en Salud, de la carrera de profesionales de salud y de ingreso a la carrera de investigador.
  • Decreto 353/2015. Modificación del decreto 2804/03.
  • Resolución 2575/2001. Creación foro Ad Hoc en materia de bioética.
  • Resolución 879/2003. Modificación del decreto 8013/1988.
  • Resolución 1125/2003. Requisitos y procedimientos aplicables a los proyectos y trabajos de investigación que se efectúen en los hospitales.
  • Resolución 1914/2003. Modificación de la resolución 1125/03.
  • Resolución 1154/2003. Comité Central de Bioética en Investigación en Salud.
  • Resolución 962/2009. Programa de bioética. Auditoría y normatización de los comités de ética en los hospitales.
  • Resolución 485/2011. Requisitos y Procedimientos aplicables a los proyectos y trabajos de investigación que se efectúen en los hospitales.
  • Resolución 716/2011. Conformación del Comité Central de ética en investigación.
  • Resolución 1013/2011. Reglamentación de la ley 3301.
  • Resolución 404/2013. Requisitos y procedimientos aplicables a los proyectos y trabajos de investigación.
  • Resolución 1679/2014. Reglamentación del decreto 58/2011.
  • Resolucion 1922/2015. Funcionamiento del Comité Central de ética en investigación y modelo de acuerdo de confidencialidad.
  • Resolución 424/2017. Complementa el decreto 353/15.
  • Resolución 1376/2018. Requisitos y procedimientos para la acreditación de Comités de ética en Investigación. Déjase sin efecto la resolución 1012/11.
  • Resolución 1533/2019. Guía para la categorización de riesgo en investigaciones en salud.
  • Resolución 1679/2019. Plataforma de Registro Informatizado de Investigaciones en Salud de la Ciudad de Buenos Aires (PRIISA.BA).
  • Resolución 3099/2019. Procedimiento para la evaluación de proyectos de investigación que soliciten información sanitaria de bases de datos del GCABA.
  • Disposición 94/2014. Procedimiento de Subrogación de Investigaciones en Comités de ética de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
  • Disposición 77/2015. Comité de ética en Investigación del CEI de Investigación Iniciativa y Reflexión Bioética. Renovación de acreditación.
  • Disposición 346/2016. Establézcase un plazo adicional de 3 meses desde el vencimiento de la acreditación de los Comités de ética en Investigación, durante los cuales podrán seguir emitiendo dictámenes válidos referidos únicamente a investigaciones epidemiológicas, conductuales o socio-antropológicas.


    • BUENOS AIRES

    BUENOS AIRES

  • Ley 11044. Investigación en salud.
  • Decreto 3385/2008. Reglamentación de ley 11044.
  • Decreto 3311/2006. Comisión Conjunta de investigaciones en salud.
  • Resolución 4106/2009. Formulario de solicitud para la realización de investigaciones clínicas INCLIN y ECEC.
  • Resolución 4107/2009. Comité de ética central.
  • Resolución 116/2010. Protocolos de investigación.
  • Resolución 709/2010. Protocolos de Investigación.
  • Resolución 467/2016. Investigación en Salud. Complementa la ley 11044.
  • Resolución 1284/2017. Comisión Conjunta de Investigaciones en Salud.


    • CATAMARCA

    CATAMARCA

  • Ley 5057. Comité hospitalario de ética.
  • Decreto 462/1996. Comité Hospitalario de Etica.
  • Resolución 1834/2013. Comité de Bioética en Investigación.
  • Resolución 981/2014. Guía de Investigaciones con seres humanos. Adhiere a la resolución 1480/11.


    • CHACO

    CHACO

  • Ley 4781. Comités Hospitalarios de Bioética en los hospitales públicos.
  • Decreto 86/2004. Reglamentación de la ley 4781.


    • CHUBUT

    CHUBUT

  • Ley I-583. Creación y regulación de los Comités de Bioética.
  • Decreto 932/2003. Reglamentación de Comités de Bioética.
  • Decreto 243/2010. Departamento Provincial de Investigación en Salud.


    • CORDOBA

    CORDOBA

  • Ley 9011. Consejo de Bioética de Córdoba.
  • Ley 9694. Sistema de evaluación, registro y fiscalización de las investigaciones en Salud.
  • Resolución 1413/2001. Comisión Provincial de ética de la Investigación en Salud (COPEIS).
  • Resolución 213/2004. Comisión Provincial de ética de la Investigación en Salud (COPEIS).
  • Resolución 493/2006. Comisión Provincial de Investigación en Seres Humanos.
  • Resolución 22/2007. Sistema de Evaluación, Registro y Fiscalización de las Investigaciones en Salud.
  • Resolución 739/2007. Sistema de Evaluación, Registro y Fiscalización de las Investigaciones en Salud.
  • Resolución 1618/2007. Modificación de la resolución 739/07.
  • Resolución 870/2008. Sistema de Evaluación, Registro y Fiscalización de las Investigaciones en Salud.
  • Resolución 1224/2014. Reglamentación de la ley 9694.


    • CORRIENTES

    CORRIENTES

  • Ley 5896. Comités hospitalarios de ética.
  • Resolución 1089/2013. Departamento Provincial de Investigación para la Salud.
  • Resolución 1233/2014. Guía para Investigaciones en Salud Humana. Adhiere a la resolución 1480/11.


    • ENTRE RIOS

    ENTRE RIOS

  • Ley 9799. Comités Hospitalarios de Bioética.
  • Resolución 101/2013. Comité Central de Bioética en Investigación Médica. Registro de Protocolos de investigación.
  • Resolución 1511/2014. Modificación de la resolución 101/13.
  • Resolución 178/2016. Manual de Procedimientos del Comité Central de Bioética en la Práctica y en la Investigación Biomédica.


    • FORMOSA

    FORMOSA



    JUJUY

    JUJUY

  • Ley 5009. Comité Provincial de Bioética.
  • Decreto 3815/2005. Reglamentación de la ley 5009.
  • Resolución 786/2005. Comités de Docencia e Investigación Hospitalarios.
  • Resolución 1732/2005. Comité Provincial de Bioética y Comités Hospitalarios de Bioética.
  • Resolución 11039/2013. Guía para Investigaciones con Seres Humanos. Adhiere a la resolución 1480/11.
  • Resolución 12565/2013. Registro de Investigaciones de la Salud.
  • Resolución 3/2012. Guía para Investigación con Investigación con Seres Humanos. Adhiere a la resolución 1480/11.


    • LA PAMPA

    LA PAMPA


    LA RIOJA

    LA RIOJA

  • Ley 9569. Sistema de Evaluación, Registro y Fiscalización de las Investigaciones en Salud. SERFIS.
  • Ley 9848. Programa de Investigación Científica y Tecnología Sanitaria y Médica.
  • Resolución 1105/2012. Area Salud Investiga.


    • MENDOZA

    MENDOZA

  • Ley 7398. Fomento y desarrollo de actividades académicas y asistenciales vinculadas con la bioética.
  • Resolución 2583/2009. Sistema de Registro, evaluación y fiscalización de las Investigaciones en Salud.
  • Resolución 3587/2009. Comité Provincial de Docencia e Investigación en Salud Mental.
  • Resolución 2334/2010. Consejo Provincial de Evaluación ética de Investigaciones en Salud (COPEIS).
  • Resolución 1227/2015. Investigaciones en Salud. Complementa la resolución 2583/09.


    • MISIONES

    MISIONES

  • Ley 4334. Comité Hospitalario de Etica.
  • Resolución 1086/2012. Area de Investigación para la Salud.
  • Resolución 316/2014. Registro Nacional de Investigaciones en Salud (RENIS). Adhiere a la resolución 1480/11.
  • Resolución 2489/2016. Comité de ética en la investigación Provincial.
  • Resolución 318/2017. Complementa la resolución 2489/16.


    • NEUQUEN

    NEUQUEN

  • Ley 2207. Investigación Biomédica en seres humanos.
  • Ley 2327. Comité Hospitalario de ética.
  • Decreto 3735/1997. Reglamentación de la ley 2207.
  • Disposición 1796/2007. Comisión Asesora en Investigación Biomédica en Seres Humanos.
  • Disposición 8/2007. Registro de Investigaciones en Salud.
  • Disposición 649/2010. Sistema Provincial de Investigación para la Salud.
  • Disposición 2288/2011. Comités de ética en Investigación.
  • Disposición 1460/2016. Documento preliminar elaborado por la Red de Comités de Bioética Asistencial.


    • RIO NEGRO

    RIO NEGRO

  • Ley 4947. Regulación y el control de las actividades de investigación en salud humana.
  • Ley 4922. Comisión Provincial de Bioética.
  • Resolución 2312/2012. Comisión Provincial de Investigación en Salud Humana.
  • Resolución 4829/2012. Comisión Provincial de Investigación en Salud Humana.
  • Resolución 2007/2014. Registro público de investigación en salud.


    • SALTA

    SALTA

  • Ley 7544. Investigaciones biomédicas en seres humanos.
  • Decreto 1434/2018. Reglamentación de la ley 7544.
  • Resolución 1738/2015. Comisión Provincial de Investigaciones Biomédicas.
  • Resolución 1626/2017. Comités de ética en Investigación.
  • Resolución 1627/2017. Formularios de Funcionamiento de la Comisión Provincial de Investigaciones en Ciencias de la Salud (COPICSA).


    • SAN JUAN

    SAN JUAN

  • Decreto 1887/2012. Area de Investigación en Salud.
  • Resolución 2534/2012. Estatutos del Comité de ética de Investigación del Ministerio de Salud Pública de la Provincia de San Juan.
  • Resolución 4402/2016. Modificación de la resolución 2534/12.
  • Resolución 5621/2017. Comités de ética en Investigación Institucional (CEIs).


    • SAN LUIS

    SAN LUIS

  • Decreto 5495/2006. Comité de Bioética Provincial.
  • Decreto 7250/2012. Programa Provincial Salud Investiga.
  • Resolución 531/2018. Estatuto del Comité de Capacitación, Docencia e Investigación del Hospital Regional Juan Domingo Perón.


    • SANTA CRUZ

    SANTA CRUZ



    SANTA FE

    SANTA FE

  • Ley 12391. Comités Hospitalarios de Bioética.
  • Ley 13937. Investigaciones en salud que involucren seres humanos como sujetos de las mismas.
  • Decreto 661/2014. Guía para Investigaciones en Salud Humana. Adhiere a la resolución 1480/11.
  • Resolución 1084/2011. Comité Provincial de Bioética.
  • Resolución 2657/2011. Comité Provincial de Bioética.
  • Resolución 2216/2013. Sistema Provincial de Bioética.


    • SANTIAGO DEL ESTERO

    SANTIAGO DEL ESTERO

  • Decreto 1489/2005. Comité Institucional de ética de Investigación en Salud.
  • Resolución 950/2007. Comité Institucional de ética de Investigación en Salud.
  • Decreto 2164/2014. Guía para investigaciones con seres humanos. Adhiere a la resolución 1480/11.


    • TIERRA DEL FUEGO

    TIERRA DEL FUEGO, ANTARTIDA E ISLAS DEL ATLANTICO SUR

  • Resolución 200/2013. Comisión de Investigación para la Salud.


    • TUCUMAN

    TUCUMAN

  • Ley 6507. Comités Hospitalarios de Etica.
  • Ley 6580. Regulación de la investigación en salud sobre seres humanos.
  • Resolución 4/2017. Dirección del área Investigación para la Salud. Modificación resolución 627/16.
  • Resolución 417/2017. Guía para Investigaciones con Seres Humanos y Registro Nacional de Investigaciones en Salud. Adhiere a resolución 1480/11.
  • Resolución 43/2018. Reglamento de Comité de Docencia e Investigación. Deja sin efecto la resolución 1475/90.
  • Resolución 149/2018. Reglamento interno del Comité de ética en Investigación (CEI).


    • ONU

    NORMATIVA INTERNACIONAL

  • Declaración de Ginebra.
  • Declaración de Helsinki sobre principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.
  • Declaración sobre el uso de animales en la investigación biomédica.
  • Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos.